Resumo da Notícia
Contexto Geral
Amoéba informou que a ANSES iniciou a fase final de avaliação do pedido de autorização de comercialização do produto de biocontrole AXPERA, submetido em março de 2025, com etapa de comentários em andamento e posterior assinatura e publicação da autorização na França. A empresa também reportou movimentações para autorizações excepcionais na França, Itália e nos Países Baixos visando uso antecipado do produto.
Principais Pontos
- A ANSES está finalizando a avaliação do AXPERA como Estado-Membro relator, com fase de comentários sobre o projeto de relatório iniciada em fevereiro e prevista para encerrar em 6 de março de 2026, seguida por assinatura e publicação oficiais na França.
- Segundo a Amoéba, o projeto de relatório indica que os usos solicitados foram considerados aceitáveis e o perfil de segurança do produto foi confirmado; após a autorização francesa, os demais Estados-Membros iniciarão seus processos nacionais.
- Setores agrícolas na França e na Itália buscam autorizações excepcionais para uso do AXPERA em situações de emergência fitossanitária; a Amoéba submeteu novo pedido de autorização excepcional nos Países Baixos para testes em larga escala, que, se concedidos, permitirão a comercialização para os usos abrangidos independentemente do cronograma da autorização plena.
Informações Essenciais
O processo regulatório do AXPERA na França entrou na fase final, com período de comentários ao relatório de avaliação até 6 de março de 2026 e etapa administrativa posterior de assinatura e publicação que pode levar semanas. A Amoéba afirma que, no atual projeto de relatório, não há impedimentos à autorização, com usos solicitados considerados aceitáveis e segurança confirmada. Com base na avaliação final da ANSES e na autorização francesa, outros países europeus envolvidos darão início às autorizações nacionais. Paralelamente, estão em curso pedidos de autorizações excepcionais na França, Itália e nos Países Baixos para viabilizar o uso do AXPERA antes da conclusão do processo de autorização de comercialização.
Fonte: globenewswire.com