Resumo da Notícia
Contexto Geral
Curso online “Veterinary Pharmaceutical Submissions in the EU” oferece informações essenciais para obter autorização de comercialização de medicamentos veterinários na União Europeia. O treinamento está programado para 18 a 20 de maio de 2026 e foi adicionado ao portfólio da ResearchAndMarkets.com.
Principais Pontos
- O curso é descrito como prático, com duração de dois dias, e visa capacitar participantes para uma aplicação bem-sucedida de autorização de comercialização.
- O programa aborda todas as partes do dossiê de solicitação na UE, incluindo o dossiê de limites máximos de resíduos (MRL).
- As apresentações cobrem: estrutura regulatória; dados farmacêuticos, toxicológicos e farmacológicos; avaliações de risco de segurança; dados pré-clínicos e clínicos; relatórios críticos de especialistas e submissões regulatórias.
- Haverá estudos de caso em sessões de workshop e oportunidades de discussão com o instrutor e outros profissionais ao longo do curso.
- Público indicado: profissionais das áreas relacionadas e interessados em revisar problemas específicos encontrados no registro de medicamentos veterinários.
- Instrutores: David Parry (químico, líder de equipe CMC na knoell, mais de 14 anos de experiência em desenvolvimento e registro, atuação do desenvolvimento inicial ao pós-aprovação) e Dr. Andrew Hewitt (veterinário, Senior Advisor na knoell, mais de 14 anos de experiência, gestão do desenvolvimento e registro do conceito inicial ao pós-autorização).
Informações Essenciais
O treinamento online “Veterinary Pharmaceutical Submissions in the EU”, agendado para 18 a 20 de maio de 2026, oferece orientação prática sobre submissões regulatórias de medicamentos veterinários na UE. O conteúdo abrange requisitos regulatórios e científicos, inclui workshops com estudos de caso e momentos de discussão, e é ministrado por especialistas com ampla experiência em desenvolvimento, fabricação, clínica e assuntos regulatórios.
Fonte: globenewswire.com