Resumo da Notícia
Contexto Geral
Curso online de dois dias sobre segurança clínica e pós-comercialização de medicamentos, voltado a apresentar uma visão abrangente de normas internacionais e melhores práticas em monitoramento de segurança. O evento ocorre em 11 e 12 de maio de 2026.
Principais Pontos
- Estrutura em dois dias: foco em segurança clínica no primeiro dia e segurança pós-comercialização no segundo.
- Dia 1 (Segurança Clínica): pré-clínica, diretrizes ICH E para captura de dados de segurança, relato de eventos adversos, estratégias de gestão de risco em ensaios clínicos, detecção de sinais, requisitos da Investigator’s Brochure e obrigações regulatórias ao longo das fases do estudo.
- Dia 2 (Pós-Comercialização): padrões ICH E2D, vigilância pós-mercado, atualizações de informações de segurança e estratégias de mitigação de risco.
- Público-alvo: profissionais do setor que buscam uma introdução abrangente ao tema.
- Instrutor: Graeme, diretor da PharSafer, com mais de 30 anos de experiência na indústria farmacêutica, incluindo atuação na Ashbourne Pharmaceuticals como Head of Drug Safety and Medical Information e experiência em estabelecer farmacovigilância em empresas.
Informações Essenciais
O curso oferece um panorama completo das práticas e padrões internacionais de segurança de medicamentos, dividindo-se entre temas de segurança clínica e pós-comercialização. Aborda diretrizes ICH, processos de captura e atualização de informações de segurança, reporte de eventos adversos, detecção de sinais e estratégias de gestão e mitigação de riscos, com condução por profissional com extensa experiência na área.
Fonte: globenewswire.com